Technische Redaktion für Medizinprodukte

Wir erstellen für Sie unter anderem:

  • Anwender- und Servicehandbücher
  • QM-Dokumentation (Schwerpunkt Medizintechnik- sowie GMP-konforme Dokumentation)
  • Produktdokumentation

Wir schreiben nach Wunsch direkt auf Englisch oder/und Deutsch. Für alle anderen Sprachen bieten wir ein Übersetzungsmanagement an.

Anwender- und Servicedokumentation

  • Applikationshandbücher
  • Benutzerhandbücher
  • Installationshandbücher
  • Servicehandbücher
  • Softwarehandbücher
  • Trainingsunterlagen
  • Dokumentvorlagen
  • Online-Hilfen

Verwendete Textverarbeitungs- und Layoutprogramme

  • Microsoft Office
  • OpenOffice
  • FrameMaker
  • Adobe InDesign
  • Adobe Acrobat Professional
  • QuickSilver
  • MadCap Flare

Als Ausgabemedium bieten wir Ihnen die Dokumentation in elektronischer Form sowohl als PDF als auch im Originalformat an.

QM Dokumente

  • Entwicklungsdokumente für Medizintechnikprodukte gemäß DIN EN ISO 13485 sowie 21 CFR Part 820
  • GMP (Good Manufacturing Practice)- und GLP (Good Laboratory Practice) gerechte Dokumente, z. B. Qualifizierungsdokumente (IQ, OQ, PQ) sowie SOP (Standard Operating Procedure) Dokumente

Produktdokumentation

  • Produktdatenblätter
  • Whitepaper
  • Produktkataloge
  • Marketingunterlagen